• Ang site sa UK ay handa na ngayon para sa klinikal na produksyon ng mga adeno-associated virus (AAV) vector para sa gene therapy
  • Ang napakadalubhasang team ay handa upang suportahan ang mga ATMP innovator sa lahat ng yugto
  • Nag-aalok ng komprehensibong hanay ng mga serbisyo mula sa maagang proseso at analytical na pagpapaunlad sa pamamagitan ng cGMP manufacturing para sa mga clinical trial

STEVENAGE, United Kingdom at LAUPHEIM, Germany, Sept. 13, 2023 – Rentschler Biopharma SE, isang nangungunang global na contract development at manufacturing organization (CDMO) para sa mga biopharmaceutical, kabilang ang advanced therapy medicinal products (ATMPs), ay inihayag ngayong araw na nakatanggap ito ng cGMP Manufacturing Compliance Certificate, matapos ang matagumpay na inspection ng UK Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) sa kanyang site sa UK. Ang ATMP business ay inihayag noong simula ng 2021 at ang pasilidad ay matatagpuan sa Cell and Gene Therapy Catapult’s Manufacturing Innovation Centre sa Stevenage.

Sinabi ni Dr. Robert Panting, General Manager ng ATMP business ng Rentschler Biopharma, “Ang pag-apruba ng MHRA ay isang pangunahing milestone para sa Rentschler Biopharma, at excited kaming ialok ang aming mga serbisyo mula sa proseso at analytical na pagpapaunlad sa pamamagitan ng cGMP manufacturing. Ang aming team ay lubos na nakakaalam, na nagdadala ng mga taon ng karanasan sa larangan ng AAV. Nagbibigay kami ng isang tailored na programa para sa bawat kliyente, alinsunod sa kanilang mga pangangailangan at yugto ng pagpapaunlad, habang malapit na nakikipagtulungan sa kanila upang pabilisin ang mga proyekto. Kaya’t patuloy naming isinusulong ang tradisyon ng Rentschler na nag-aalok ng tunay na naka-sentro sa kliyente na approach na may panghuling layunin na tulungan ang mga pasyente. Sa aming unang mga kliyente na naka-board na, excited kaming magdagdag ng iba pang kapana-panabik na mga programa sa lalong madaling panahon.”

Sinabi ni Dr. Christian Schetter, Chief Scientific Officer ng Rentschler Biopharma, “Ang aming ambag sa pagpapabuti ng kalusugan at kalidad ng buhay ng mga malubhang may sakit na pasyente ay nagagawa sa pamamagitan ng patuloy na pagpapalawak ng aming kaalaman sa produksyon ng mga nakakasagip ng buhay na biopharmaceutical. Sa pamamagitan ng paglulunsad ng ATMP business ng Rentschler, layon naming tugunan ang isang mahalagang kakulangan sa kaalaman at suporta para sa mga innovative, maagang yugto ng cell at gene therapy na programa. Napakasaya na maabot ang mahalagang milestone na ito ng pag-apruba ng MHRA, na nagdadala sa amin ng mas malapit sa pagabot sa aming layunin na suportahan ang mga kliyente simula pa sa pinakaunang yugto ng CMC development. Patuloy kaming tumitingin upang maunawaan hindi lamang ang kasalukuyang mga pangangailangan ng kliyente kundi pati na rin ang mga pangangailangan sa hinaharap, kung paano nabuo ang aming ATMP offering. Patuloy naming pakikinggan ang aming mga kliyente upang mahulaan kung paano namin mapapahusay ang aming alok at makipagtulungan sa pagsulong ng gamot upang iligtas ang mga buhay, magkasama.”

Matapos ang matagumpay na inspeksyon ng MHRA, ang ATMP business ng Rentschler Biopharma ay maaari na ngayong ialok ang buong hanay ng mga serbisyo nito para sa klinikal na supply ng AAV, kabilang ang bioprocess at analytical na pagpapaunlad hanggang sa cGMP manufacturing sa kanilang pasilidad sa Stevenage sa UK. Nakikipagtulungan ang kompanya upang maging tunay na katuwang sa mga entrepreneurial na manlalaro upang paganahin sila na baguhin ang kanilang mga ideya sa tunay na mga produkto na may potensyal na magamot at kahit pagalingin ang mga pasyenteng may malubhang at nakamamatay na sakit.

Tungkol sa Rentschler Biopharma SE

Ang Rentschler Biopharma ay isang nangungunang contract development at manufacturing organization (CDMO) na nakatutok lamang sa mga proyekto ng kliyente. Nag-aalok ang kompanya ng proseso ng pagpapaunlad at paggawa ng mga biopharmaceutical, kabilang ang mga adeno-associated virus (AAV) na gene therapy, pati na rin ang mga kaugnay na consulting activity, project management at regulatory support. Pinatutunayan ng mataas na kalidad ng Rentschler Biopharma ang kanyang matagal nang karanasan at kahusayan bilang isang solusyong katuwang para sa kanyang mga kliyente. Pinapanatili ng mataas na antas na sistema ng pamamahala sa kalidad, isang matatag na operational excellence philosophy at advanced na mga teknolohiya ang kalidad ng produkto at productivity sa bawat hakbang sa pagpapaunlad at paggawa. Ang Rentschler Biopharma ay isang kompanyang pag-aari ng pamilya na may humigit-kumulang 1,200 empleyado, pinamumunuan sa Laupheim, Germany, na may pangalawang site sa Milford, MA, USA. Ang Rentschler ATMP Ltd., na matatagpuan sa Stevenage, UK, ay nakatuon sa mga cell at gene therapy.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang www.rentschler-biopharma.com. Sundan ang Rentschler Biopharma sa LinkedIn at Facebook.

Contact:

Rentschler Biopharma SE

Dr. Latika Bhonsle-Deeng
Senior Director Corporate Communication
Phone: +49-7392-701-874
communications@rentschler-biopharma.com

Media inquiries:

MC Services AG
Eva Bauer
Phone: +49-89-210228-0
rentschler@mc-services.eu

U.S.
Laurie Doyle
Phone: +1-339-832-0752