Posted on
  • Napatunayan ang positibong resulta ng pagsubok sa ikatlong quarter ng 2023 mula sa TREK-AD, isang Phase 2b pag-aaral ng eblasakimab sa katamtamang hanggang matinding atopic dermatitis, na naabot ang pangunahing punto sa tatlong braso ng pagbibigay-gamot; itinatag ng pag-aaral ang potensyal ng eblasakimab upang magbigay ng buwanang rehimen ng pagbibigay-gamot mula sa pagsisimula na may kompetetibong epektibong profile.
  • Naghahanda na para sa pag-unlad ng eblasakimab papunta sa klinikal na pagsubok ng Phase 3 sa 2024.
  • Inaasahang resulta sa gitna ng pagsubok mula sa FAST-AA (FArudodstat STudy in Alopecia Areata) Phase 2a pag-aaral ng farudodstat sa unang quarter ng 2024.
  • $40.8 milyong dolyar sa salapi at katumbas na salapi na may hanggang sa ikalawang bahagi ng 2024.

SAN MATEO, Calif. at SINGAPORE, Okt. 27, 2023 — Ang ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), isang clinical-stage, immunology-focused na kumpanya ng biopharmaceuticals na nagdedebelop ng mga bagong gamot upang baguhin ang buhay ng mga pasyente, ay nag-anunsyo ng resulta sa pananalapi para sa ikatlong quarter na nagtapos sa Setyembre 30, 2023, at nagbigay ng update sa kamakailang gawain ng kumpanya.

“Sa simula ng ikatlong quarter, ipinalabas namin ang positibong resulta ng pagsubok sa unang yugto mula sa pag-aaral ng TREK-AD na nagpapakita ang eblasakimab ay may potensyal upang magbigay ng buwanang rehimen ng pagbibigay-gamot mula sa pagsisimula ng paggamot na may kompetetibong epektibong profile. Sa aming kamakailang survey sa mga doktor sa US, itinuturing na isa sa pinakamahalagang katangian sa isang bagong terapiya para sa atopic dermatitis (AD) at isang malaking kapakinabangan upang pagkakaiba-iba ang eblasakimab sa kasalukuyang AD na paggamot ayon sa pitumpung porsyento ng mga sinuri ayon kay Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals.

“Bukod pa rito, tinanggap ang datos mula sa pag-aaral ng TREK-AD bilang isang late-breaker na oral na presentation sa European Academy of Dermatology and Venereology congress noong Oktubre. Ipinalabas namin ang isang bagong pagsusuri na nagpapakita ang eblasakimab ay parehong epektibo sa mga pasyente ng AD na naitala bilang matinding sakit, habang napakababa ng epekto ng placebo na humantong sa paglaki ng pagkakaiba sa pagitan ng epektibidad ng gamot at placebo. Ang korelasyon ng mataas na rate ng placebo sa mas mababang antas ng sakit ay napagmasdan sa iba pang kamakailang pag-aaral ng AD at ipinapakita ang sensitibidad ng tugon ng placebo sa antas ng sakit. Ayon sa aming kamakailang webinar na pinangasiwaan kasama ang mga nangungunang opinyon sa dermatolohiya, maaaring mas mapagkatiwalaan ang tunay na epektibidad ng gamot kaysa sa pagkakaiba sa pagitan ng epektibidad ng gamot at placebo kung may pagkakaiba sa baseline na antas ng sakit. Ang mga analisis na ito at iba pang patuloy na ginagawa, kasama ng mga nakuhang resulta mula sa aming mga survey sa pasyente at doktor, ay sumusuporta sa aming pagpaplanong isagawa ang Phase 3 na pag-aaral ng eblasakimab, na inaasahan naming magsisimula sa 2024 kasama ng isang global na komersyal na partner,” dagdag pa ni Dr Firth.

Mga highlight sa ikatlong quarter ng 2023 at kamakailan

Q3 at kamakailang pagsulong sa klinikal

  • Noong Hulyo, ipinalabas ng ASLAN isang perspektibong artikulo sa Annals of Allergy, Asthma and Immunology, sa pakikipagtulungan kay Emma Guttmann-Yassky MD, PhD, na may pamagat na “Targeting type 2 immune activation beyond atopic dermatitis”. Ang artikulo ay tumatalakay sa potensyal ng isang gamot tulad ng eblasakimab upang gamutin ang iba’t ibang uri ng sakit na sanhi ng Type 2 immune activation na hindi lamang ang AD. Maaaring basahin ang bukas na access na artikulo dito.
  • Noong Hulyo, ipinalabas ng ASLAN ang limang abstract na nagpapakita ng mga nahanap tungkol sa eblasakimab bilang posters at oral na presentation sa 25th World Congress of Dermatology na naganap sa Singapore. Maaaring makita ang mga posters sa seksyon ng “Publications” sa website ng ASLAN.
  • Noong Hulyo, inanunsyo ng ASLAN ang positibong resulta mula sa Phase 2b dose-ranging na pag-aaral ng TREK-AD ng eblasakimab na naabot ang pangunahing punto sa tatlong braso ng dosis. Eblasakimab ay nagpapakita ng potensyal para sa buwanang dosis mula sa pagsisimula na may kompetetibong epektibong profile sa katamtaman hanggang matinding AD.
  • Noong Oktubre, ipinalabas ng ASLAN ang isang late-breaker na abstract na nagpapakita ng bagong datos mula sa pag-aaral ng TREK-AD ng eblasakimab sa 32nd EADV Congress, sa Berlin, Alemanya. Ang bagong datos mula sa isang post-hoc na pagsusuri ng mga pasyenteng may matinding sakit (na tinukoy bilang may baseline Eczema Area and Severity Index (EASI) score na hindi bababa sa 21), na kumakatawan sa 63% ng mga pasyenteng nakatuon sa intensyon-sa-tratar, ay nagpapakita na buwanang dosis na 600 mg eblasakimab sa loob ng 16 linggo ay humantong sa 74.5% na pagbaba sa EASI score (laban sa 38.0% sa placebo, p<0.0001) at EASI-75 na 53.6% (laban sa 12.9% sa placebo, p=0.0009), na kumakatawan sa malaking paglaki sa pagkakaiba sa pagitan ng epektibidad ng gamot at placebo samantalang ang tugon sa paggamot ng eblasakimab ay nananatiling maganda.
  • Noong Oktubre, sa pakikipagtulungan ng Dermatology Times, ipinalabas ng ASLAN ang isang virtual na serye ng KOL na nagpapakita kay Dr Peter Lio, MD, FAAD na nagpapakita ng mga nalaman mula sa survey na pinangasiwaan ng ASLAN sa kasiyahan ng mga pasyente ng AD sa kasalukuyang paggamot at gawi sa pagpreskriba ng mga doktor sa US. Maaaring makita ang video series dito.
  • Noong Oktubre, pinangasiwaan ng ASLAN ang isang panel na pag-uusap kasama ang isang nangungunang Clinical Research Organization na may pamagat na, “The Changing Face of Atopic Dermatitis: How the Clinical Trial and Treatment Landscape has Changed in the Seven Years Following Dupilumab’s Introduction” na kasama sina Key Opinion Leaders, Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH (The George Washington University School of Medicine and Healthy Sciences) at April W. Armstrong, MD, MPH (UCLA). Ipinalabas ng ASLAN ang karagdagang post-hoc na pagsusuri mula sa pag-aaral ng TREK-AD, pati na rin ang mga nalaman mula sa kamakailang na kumpletong survey ng mga pasyente ng AD at mga opinyon ng mga doktor sa US tungkol sa pagpreskriba ng paggamot para sa AD. Maaaring panoorin ang replay ng evento dito.

Inaasahang mga milestone sa hinaharap

  • Pagpapalabas ng mga resulta sa pagsusuri ng eblasakimab sa isang human na pagsasalin ng chronic obstructive pulmonary disorder (COPD) sa 7th Annual Dermatology Drug Development Summit for Inflammatory Skin Diseases sa Nobyembre 2.
  • Inaasahang resulta sa gitna ng pagsubok mula sa FAST-AA na pag-aaral ng farudodstat sa unang quarter ng 2024.
  • Ang Phase 1 na pagsubok ng eblasakimab sa Japan ay inaasahang magsisimula ng ASLAN’s partner, Zenyaku Kogyo Co,. sa unang bahagi ng 2024.
  • Nagpapatuloy ang ASLAN sa pagsusuri ng datos mula sa pag-aaral ng TREK-AD at nagpaplano upang isumite ang datos sa biomarkers at resulta ng pasyente para sa paglathala sa darating na scientific congress.
  • Inaasahang pagpupulong sa wakas ng Phase 2 kasama ang US Food and Drug Administration at susunod na pagsisimula ng Phase 3 na programa ng klinikal para sa eblasakimab ay inaasahang mangyayari sa 2024.

Mga highlight sa pananalapi sa ikatlong quarter ng 2023

  • Noong Setyembre 30, 2023, mayroon ang Kumpanya ng $40.8 milyong dolyar sa salapi at katumbas na salapi na may abot hanggang sa ikalawang bahagi ng 2024.
Categories: Business