MANNHEIM, Germany, Nov. 09, 2023 — Ang Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” o ang “Kompanya”), isang klinikal na immuno-oncology company na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang makipaglaban sa kanser, ay nag-anunsyo ngayon na pinili ng International Nonproprietary Names (INN) Expert Committee ng World Health Organization (WHO) ang “acimtamig” bilang hindi pangangalang pangkalakalan ng kanilang inaaral na gamot para sa CD30-positibong Lymphomas, na dating kilala bilang AFM13. Sumusunod sa scheme ng WHO sa pangalanan, kinikilala ito bilang isang tumor targeting bispecific antibody.

Ang Acimtamig (AFM13) ay kasalukuyang binibigyan ng pagsubok sa kombinasyon ng AlloNK® (dating AB-101) natural killer (NK) cells sa mga pasyenteng may relapse o refractory (r/r) Hodgkin Lymphoma sa LuminICE-203, isang phase 2, open-label, multi-center na pag-aaral (NCT05883449); kasama rin sa pag-aaral ang isang exploratory na cohort ng CD30-positibong peripheral T-cell lymphoma patients (PTCL). Ang Acimtamig at AlloNK® therapy ay kamakailan lamang iginawad ang fast track designation ng FDA, isang proseso na idinisenyo upang pahintulutan ang pagpapaunlad at pagbilis ng pagrebyu ng mga gamot upang gamutin ang seryosong kondisyon at punan ang hindi nabubuong pangangailangan medikal.

“Ang pagpili ng INN na acimtamig ng WHO ay isang mahalagang milestone sa klinikal na pagpapaunlad ng AFM13 sa pagpasok ng pag-aaral ng LuminICE-203,” ani Dr. Adi Hoess, Punong Eksekutibo ng Affimed. “Idinadagdag nito sa momentum ng fast track designation na iginawad ng FDA ngayong taon sa kombinasyon ng acimtamig at AlloNK®. Inaasahan naming ihahayag ang unang datos mula sa pag-aaral ng LuminICE-203 sa unang bahagi ng 2024 at makapagdala ng mahalagang terapiyang ito sa mga pasyenteng may mataas na hindi nabubuong pangangailangan.”

Tungkol sa Acimtamig (AFM13)
Ang Acimtamig ay isang first-in-class na ICE® na natatangi na nag-aaktibang innate immune system upang wasakin ang CD30-positibong hematologic tumors. Nagdurulot ang Acimtamig ng tiyak at piling pagpatay ng CD30-positibong tumor cells, gumagamit ng lakas ng innate immune system sa pamamagitan ng pagpapatibay at pag-aktibang natural killer (NK) cells at macrophages. Ang Acimtamig ay isang tetravalent bispecific innate cell engager na idinisenyo upang gumanap bilang tulay sa pagitan ng innate immune cells at tumor upang lumikha ng kinakailangang malapitan para sa innate immune cells na tiyaking wasakin ang tumor cells.

Tungkol sa Affimed N.V.
Ang Affimed (Nasdaq: AFMD) ay isang klinikal na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang makipaglaban sa kanser sa pamamagitan ng pagpapatupad ng hindi pa nabubuong lakas ng innate immune system. Nagbibigay ang kanilang proprietary na platform na ROCK® ng isang tumor-targeted na paraan upang makilala at patayin ang malawak na hanay ng hematologic at solid na tumors, na nagbibigay daan sa malawak na pipeline ng mga programa ng buong pag-aari at pinagsasama na terapiya. Nagbibigay ang platform na ROCK® ng tiyak na paglikha ng customized na innate cell engager (ICE®) molecules, na gumagamit ng immune cells ng mga pasyente upang wasakin ang tumor cells. Ito ang nagbibigay daan sa Affimed na maging ang unang kompanya na may klinikal na ICE®. Naka-base sa Mannheim, Germany, may opisina sa New York, NY, pinamumunuan ang Affimed ng isang karanasan na pangkat ng biotechnology at pharmaceutical leaders na pinag-isa ng malawak na pananaw na pigilan ang kanser mula sa pagkawala ng buhay ng mga pasyente. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga tao, pipeline at mga kasosyo ng Kompanya, mangyaring bisitahin ang: www.affimed.com.

Pahayag sa Pagtataya sa Hinaharap
Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag sa pagtataya sa hinaharap. Lahat ng pahayag maliban sa mga pahayag tungkol sa kasaysayan ng kaganapan ay pahayag sa pagtataya sa hinaharap, na karaniwang inuulat ng mga terminong “inaasahan,” “naniniwala,” “maaaring,” “tantiya,” “layunin,” “nagtitingin sa hinaharap,” “maaaring,” “planuhan,” “potensyal,” “prediksyon,” “proyekto,” “dapat,” at katulad na mga pahayag tungkol sa hinaharap. Lumilitaw ang mga pahayag sa pagtataya sa hinaharap sa maraming lugar sa release na ito at kinabibilangan ng impormasyon tungkol sa potensyal ng AFM13, AFM24, AFM28 at iba pang mga kandidatong gamot ng Kompanya, ang halaga ng kanilang platform na ROCK®, ang kanilang tuloy-tuloy at pinaplanong preclinical development at mga klinikal na pagsubok, ang kanilang mga kolaborasyon at pagpapaunlad ng kanilang mga produkto sa kombinasyon ng iba pang mga terapiya, ang timing at kakayahan nitong maghain ng regulatory filings at makamit at panatilihin ang regulatory approvals para sa kanilang mga kandidatong gamot, ang kanilang posisyon sa intellectual property, ang kanilang mga gawain sa kolaborasyon, ang kakayahan nitong lumikha ng komersyal na mga tungkulin, ang datos mula sa klinikal na pagsubok, ang resulta ng operasyon, pangangailangan sa pera, kondisyon pinansyal, likididad, hinaharap, transaksyon, paglago at mga estratehiya, ang industriya kung saan ito gumagana, ang makroekonomikong mga tren na maaaring makaapekto sa industriya o sa Kompanya, gaya ng hindi katatagan sa sektor ng pagbabangko na naranasan sa unang quarter ng 2023, mga epekto ng pandemya ng COVID-19, ang mga benepisyo sa Affimed ng orphan drug designation, ang epekto sa negosyo nito ng mga pangyayari sa pulitika, gyera, terorismo, mga pagkakawala sa negosyo at iba pang mga pangyayaring geopolitiko at kawalan ng katiyakan, gaya ng Russia-Ukraine conflict, ang katotohanan na ang kasalukuyang klinikal na datos ng AFM13 sa kombinasyon ng selular na terapiya ng NK ay batay sa AFM13 na precomplexed sa fresh allogeneic cord blood-derived NK cells mula sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center, sa halip na sa AB-101 ng Artiva at iba pang mga kawalan ng katiyakan at mga bagay na nabanggit sa ilalim ng “Risk Factors” sa mga filing ng Affimed sa SEC. Dahil dito, dapat huwag ipagkatiwala ang lubos sa mga pahayag na ito sa pagtataya at iniisip ng Kompanya na walang obligasyon na baguhin ang mga pahayag na ito sa pagtataya kahit na mayroong bagong impormasyon sa hinaharap.

Investor Relations Contact
Alexander Fudukidis
Direktor, Investor Relations
E-Mail: a.fudukidis@affimed.com
Tel.: +1 (917) 436-8102

Media Contact
Mary Beth Sandin
Pangalawang Pangulo, Marketing at Komunikasyon
E-Mail: m.sandin@affimed.com