PR in the Philippines

• Nagpahayag ng 50% (6/12) na nakumpirmang ORR sa melanoma patients na may median duration of response (mDOR) na hindi pa naaabot sa median follow-up na 14.4 buwan kabilang ang mga tugon na patuloy pa sa >15 buwan matapos ang infusion ng ACTengine® IMA203 GEN1 TCR-T na nakatutok sa PRAME; Tuloy na maganda ang pagtitiis ng IMA203 GEN1; Nagtatayo ng pagharap sa pagpapatupad ng Phase 2 trial sa melanoma upang simulan sa 2024; pag-update sa plano sa pagpapaunlad ng klinikal sa 1Q 2024
• Unang klinikal na datos sa ACTengine® IMA203CD8 GEN2 TCR-T na nakatutok sa PRAME na nagpakita ng 56% (5/9) na nakumpirmang ORR na may matitiyak na pagtitiis habang nagpapakita ng napabuting panggamot at naiiba pang pattern ng tugon na may pinakamatagal na patuloy na tugon sa >12 buwan
• Paghahanap ng senyas sa hindi melanoma na indikasyon na nagsisimula, kabilang ovarian cancer, uterine cancer, NSCLC, triple-negative breast cancer, na may paboritong IMA203CD8 GEN2
• TCER® IMA402: Unang pasyente na inilagay sa Phase 1/2 clinical trial na nag-e-evaluate sa susunod na henerasyon ng half-life na extended TCR Bispecific program ng kompanya na nakatutok sa PRAME
• Ang Immatics at Moderna ay nagpahayag ng isang strategic na multi-platform collaboration na pinagsasama ang target at TCR platforms ng Immatics sa cutting-edge mRNA technology ng Moderna upang lumikha ng mga inobatibong oncology therapeutics; Nakuha ng Immatics ang $120 milyong upfront payment, at ang kabuuang halaga ng deal ay maaaring lumampas sa $1.7 bilyon
• $35 milyong equity investment mula sa Bristol Myers Squibb
• Cash at cash equivalents gayundin ang iba pang ari-arian sa pananalapi na umabot sa $388 milyon, alinsunod sa Setyembre 30, 2023, hindi kasama ang $120 milyong upfront payment na natanggap ng Moderna; na kumakatawan sa higit sa $500 milyon, ang proyektadong cash runway ay nananatiling mabuti hanggang 2026

(SeaPRwire) –   Nobyembre 14, 2023, Tuebingen, Alemanya at Houston, TX – (NASDAQ: IMTX; “Immatics”) isang clinical-stage na biopharmaceutical na kompanya na aktibo sa pagkakatuklas at pagpapaunlad ng mga cancer immunotherapies na nakatutok sa mga selula-T, ay nagbigay ng update sa negosyo at nagulat ng mga resulta sa pananalapi para sa quarter na natapos noong Setyembre 30, 2023.

“Nakakuha ang Immatics ng matibay na quarter at nagpatuloy sa pag-unlad ng aming mga programa sa klinika at sa pangangalakal. Kabilang dito ang equity investment ng Bristol Myers Squibb, ang pagsisimula ng isang matagal na strategic na kolaborasyon sa Moderna, ang unang pasyente na inilagay sa aming klinikal na pagsubok ng TCER® IMA402 at ngayon ang update sa datos sa aming ACTengine® IMA203 GEN1 at GEN2 TCR-T monotherapies na nagpapakita ng potensyal para sa matagal na benepisyo sa kalusugan para sa mga pasyenteng may advanced-stage na solid cancer,” ani Harpreet Singh, Ph.D., CEO at Co-Founder ng Immatics. “Habang patuloy kaming gagalawin ang IMA203 patungo sa isang pivotal trial sa susunod na taon, kasama ang higit sa $500 milyon sa aming balance sheet, maayos kaming nakaposisyon para sa 2024. Inaasahan naming magbigay ng unang klinikal na datos para sa aming dalawang susunod na henerasyon ng TCR Bispecifics programs, ang IMA401 na nakatutok sa MAGEA4/8 at ang IMA402 na nakatutok sa PRAME, kasama ang iba pang updates.”

Third Quarter 2023 at Subsequent Company Progress

ACTengine® IMA203

Noong Nobyembre 8, 2023, inihayag ng kompanya ang interim na datos mula sa patuloy na Phase 1 trial na may ACTengine® IMA203 sa mga pasyenteng may recurrent at/o refractory na solid cancers (data cut-off Setyembre 30, 2023). Ang update ay nakatutok sa IMA203 GEN1 sa mga pasyenteng may melanoma sa kamakailang tinukoy na recommended Phase 2 dose (RP2D, 1.0-10×10⁹ kabuuang TCR-T cells) at ang unang klinikal na datos para sa IMA203CD8 GEN2.

IMA203 GEN1 sa mga pasyenteng may melanoma na ginamot sa RP2D sa Phase 1a at Cohort A:

• Interim update sa unang henerasyon ng IMA203 na kasama ang functional CD8 T cells na nakatutok sa isang HLA-A*02-na peptide mula sa PRAME.
• Population sa kaligtasan (N=16 pasyenteng inilagay): Tuloy na maganda ang pagtitiis ng IMA203 GEN1 monotherapy. Nakaranas lahat ng 16 pasyente ng cytopenia (Grade 1-4) na kaugnay sa lymphodepletion ayon sa inaasahan. Karamihan ay mild-moderate cytokine release syndrome (CRS), kung saan 10 pasyente (63%) ay may Grade 1, at 5 pasyente (31%) ay may Grade 2 at 1 pasyente (6%) ay may Grade 3 CRS. Isang hindi seryosong mild (Grade 1) immune effector cell associated neurotoxicity syndrome (ICANS) lamang ang nakita. Walang dose-dependent na pagtaas ng CRS, walang dose-limiting toxicities (DLTs) at walang nauugnay sa IMA203 na kamatayan.
• Population sa epektibidad (N=13 pasyenteng inilagay na may kahit isang available na pagtatasa ng tugon): Natanggap ng mga pasyente ang median na kabuuang inilagay na dose ng 1.73×10⁹ IMA203 TCR-T cells (range 1.07-5.12×10⁹ TCR-T cells). Karamihan ay mabigat na ginamot na may median na 4 linya ng mga sistemikong terapiya, kung saan isang median na 2 linya ng checkpoint inhibitors; lahat ng 8 cutaneous melanoma patients ay refractory sa checkpoint inhibitor at 5 sa 8 ay pretreated sa BRAF inhibitor;
• 50% (6/12) na nakumpirmang objective response rate (cORR) at 62% (8/13) na initial ORR (RECIST 1.1).
• Ang katagalan ng mga tugon ay patuloy na lumampas sa 12 buwan sa isang pasyente at lampas sa 15 buwan sa dalawang pasyente matapos ang infusion.
• Ang median duration of response (mDOR) ay hindi pa naaabot (min 2.2+ buwan, max 14.7+ buwan) sa isang median follow-up (mFU) na 14.4 buwan.
• Estratehiya sa pagpapaunlad: Kakailanganin ng Immatics ang payo mula sa FDA para sa IMA203 GEN1 sa maraming PRAME-na nagpapahayag na kanser, kabilang cutaneous at uveal melanoma, at ngayon ay nagtutuon sa isang registration-enabling Phase 2 trial sa cutaneous melanoma na maaaring magbunyi kasama ang uveal melanoma sa 2024. Ang mga pag-uusap sa FDA upang maisabatas ang populasyon ng pasyente, disenyo ng trial at mga aspeto ng CMC ng planadong Phase 2 trial ay patuloy. Ang update sa plano sa pagpapaunlad ng klinikal ay inaasahan sa unang quarter ng 2024.

IMA203CD8 GEN2 sa Cohort C:

• Unang klinikal na datos sa ikalawang henerasyon ng IMA203CD8 na kasama ang functional CD8 at CD4 T cells na nakatutok sa isang HLA-A*02-na peptide mula sa PRAME.
• 12 pasyente sa basket na ito ay inilagay ng IMA203CD8 GEN2 sa DL3 (0.2-0.48×10⁹ TCR-T cells/m² BSA), DL4a (0.481-0.8×10⁹ TCR-T cells/m² BSA) at DL4b (0.801-1.2×10⁹ TCR-T cells/m²) na may median na kabuuang inilagay na dose ng 1.17×10⁹ IMA203CD8 TCR-T cells (range 0.64-2.05×10⁹ TCR-T cells).
• Lahat ng pasyente ay mabigat na ginamot na may median na 3 linya ng mga sistemikong terapiya.
• Ipinapakita ng IMA203CD8 GEN2 ang matitiyak na pagtitiis. Nakaranas ang lahat ng pasyente ng cytopenia (Grade 1-4) na kaugnay sa lymphodepletion ayon sa inaasahan. 11 sa 12 pasyente (92%) ay nakaranas ng isang cytokine release syndrome (CRS), kung saan 8 pasyente (67%) ay may Grade 1 o 2 CRS, 2 pasyente (17%) ay may Grade 3 CRS (parehong ginamot sa DL4b) at 1 pasyente (8%) ay may Grade 4 CRS (ginamot sa DL4b). Ang huli ay nakaranas din ng naiulat na Grade 4 neurotoxicity. Walang ICANS o neurotoxicity ang naiulat para sa iba pang mga pasyente. Walang naiugnay sa IMA203CD8 na kamatayan ang nakita. Ang mga dose-limiting toxicities (DLTs) ay naiulat para sa 2 sa 4 na pasyenteng ginamot sa DL4b. Walang DLT ang naiulat para sa lahat ng 4 na pasyenteng ginamot sa DL3, o lahat ng 4 na pasyenteng ginamot sa DL4a. Ang dose cohort ng DL4a ay patuloy.
• Unang aktibidad sa klinika ay napansin sa paggamot ng dose escalation sa lahat ng mga antas ng dose na may isang cORR na 56% (5/9) at initial ORR na 58% (7/12) (RECIST 1.1).
• 6 sa 7 mga tugon (kabilang dalawang hindi nakumpirmang tugon na walang sumunod na scan na available sa data cut-off) ay patuloy sa data cut-off na may pinakamatagal na tugon sa >12 buwan matapos ang infusion.
• Ang mDOR ay hindi pa naaabot (min 2.0+ buwan, max 11.5+ buwan) sa isang mFU na 4.8 buwan.
• Ang pagbaba ng laki ng tumor ay napansin sa 11 sa 12 pasyente, na may paglalim ng tugon mula sa unang stable disease (SD) patungo sa partial response (PR) na napansin sa dalawang pasyente.
• Ang mga translational na datos ay nagpapakita ng napabuting panggamot ng IMA203CD8 GEN2: trend patungo sa mga tugon sa mas mababang antas ng dose kumpara sa unang henerasyon.
• Ang pagpapaunlad ng IMA203CD8 GEN2 ay patuloy sa Cohort C at sa mga bagong indikasyon.
• Ang mga datos ay nagpapakita ng potensyal ng IMA203 GEN1 at GEN2 TCR-T monotherapies para sa matagal na benepisyo sa kalusugan ng mga pasyenteng may advanced-stage na solid cancer.

TCER® IMA402

Ang unang pasyente ay inilagay sa Phase 1/2 clinical trial na nag-e-evaluate sa susunod na henerasyon ng half-life na extended TCR Bispecific program ng kompanya na nakatutok sa PRAME.

Collaboration with Moderna

Ang Immatics at Moderna ay nagpahayag ng isang strategic na multi-platform collaboration na pinagsasama ang target at TCR platforms ng Immatics sa cutting-edge mRNA technology ng Moderna upang lumikha ng mga inobatibong oncology therapeutics. Ang Immatics ay nakatanggap ng $120 milyong upfront payment, at ang kabuuang halaga ng deal ay maaaring lumampas sa $1.7 bilyon.

Equity Investment from Bristol Myers Squibb

$35 milyong equity investment mula sa Bristol Myers Squibb

Third Quarter 2023 Financial Results

Cash at cash equivalents gayundin ang iba pang ari-arian sa pananalapi na umabot sa $388 milyon, alinsunod sa Setyembre 30, 2023, hindi kasama ang $120 milyong upfront payment na natanggap ng Moderna; na kumakatawan sa higit sa $500 milyon, ang proyektadong cash runway ay nananatiling mabuti hanggang 2026

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )