Oral na pagpapresenta ng pinong mga resulta mula sa nagpapatuloy na Phase 1 na pag-aaral ng tagapag-imbestiga ng GC012F sa unang setting para sa mga bagong diagnosed na multiple myeloma na maaaring magkaroon ng transplant
Ang GC012F ay isang FasTCAR-enabled na autologous na selular na terapiya na nakatuon sa parehong B-cell maturation antigen (BCMA) at CD19 na ginagamit upang suriin para sa mga hematologic na karamdaman at sakit na autoimmune
SAN DIEGO at SUZHOU, China at SHANGHAI, China, Nov. 02, 2023 — Ang Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” o ang “Kompanya”, NASDAQ: GRCL), isang global na clinical-stage na biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pagbuo ng mga inobatibong at napakaepektibong selular na terapiya para sa paggamot ng kanser at sakit na autoimmune, ay nag-anunsyo ngayon na ang pinong mga resulta mula sa kanyang clinical na investigator-initiated na pag-aaral (IIT) ng GC012F para sa paggamot ng bagong diagnosed na multiple myeloma (NDMM) ay ipapresenta bilang isang oral na pagpapresenta sa 65th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition na gagawin sa San Diego, California at online sa pagitan ng Disyembre 9-12, 2023.
Ang nagpapatuloy na Phase 1 na IIT (NCT04935580) sa China ay nag-e-evaluate sa kaligtasan at epektibidad ng GC012F, isang FasTCAR-enabled na autologous na BCMA at CD19 na dual-na-targeting na CAR-T selular na terapiya, sa unang setting para sa mga transplant-eligible na mataas na panganib na NDMM na pasyente. Ang unang mga resulta mula sa pag-aaral na ito sa 13 na una ng mga pasyente ay ipinresenta sa ASH Annual Meeting noong 2022. Ang pinong mga resulta, kabilang ang mas matagal na pagsusuri at data mula sa karagdagang mga pasyente sa pag-aaral, ay ibahagi sa konferensyang ASH ngayong taon.
“Napakasaya naming ipapresenta ang pinong mga resulta mula sa Phase 1 na IIT ng pag-aaral ng GC012F sa NDMM. Sa nakaraang pagpupulong ng ASH, ipinakilala namin ang unang mga resulta para sa unang 13 na pasyente, na nagmamarka ng isang makasaysayang sandali para sa unang data ng CAR-T sa setting ng unang linya,” ani Dr. Wendy Li, Chief Medical Officer ng Gracell. “Sa karagdagang mga pasyente na nakarehistro at mas matagal na pagsusuri, nai-encourage kaming iulat na ang FasTCAR-T GC012F ay patuloy na nagpapakita ng napakalalim na mga tugon at napakabuti at ligtas na profile. Naniniwala kami na ang GC012F ay kumakatawan sa susunod na henerasyon ng terapiyang CAR-T na may potensyal upang baguhin ang landscape ng paggamot para sa mga pasyente ng multiple myeloma sa unang at maagang linya.”
Ang detalye ng oral na pagpapresenta ay:
- Pamagat ng Pagpapresenta: Pinong Mga Resulta ng Isang Phase I na Buksan at Walang-hangganang Pag-aaral ng Dual Targeting na BCMA at CD19 FasTCAR-T Cells (GC012F) Bilang Unang Linya ng Terapiya para sa Mga Bagong Diagnosed na Mataas na Panganib na Multiple Myeloma
- Numero ng Abstrak: 1022
- Kategorya ng Pagpapresenta: 704. Cellular Immunotherapies: Maagang Yugto at Eksperimental na Terapiya
- Oras ng Pagpapresenta: Lunes, Disyembre 11, 2023, 4:45 PM PT
- Lugar ng Pagpapresenta: Room 6A, San Diego Convention Center
Ang karagdagang impormasyon tungkol sa oral na pagpapresenta ng Gracell sa ASH ay magiging available sa website ng konferensyang ASH sa 9 a.m. ET ngayon.
Tungkol sa GC012F
Ang GC012F ay ang FasTCAR-enabled na autologous na selular na terapiyang nakatuon sa parehong BCMA at CD19 ng Gracell, na naglalayong baguhin ang paggamot ng kanser at sakit na autoimmune sa pamamagitan ng pagbibigay ng mabilis, malalim at matatag na tugon na may mas mainam na kaligtasan. Ngayon ay sinusuri ang GC012F sa mga pag-aaral ng klinikal sa iba’t ibang mga karamdaman sa dugo tulad ng kanser gayundin sa mga sakit na autoimmune, at nagpakita ng maayos at matatag na epektibidad at kaligtasan. Nagpasimula ang Gracell ng Phase 1b/2 na pag-aaral upang suriin ang GC012F para sa paggamot ng relapsed/refractory na multiple myeloma sa Estados Unidos at isang Phase 1/2 na pag-aaral sa China ay magsisimula sa malapit na panahon. Isang IIT rin ang nagsimula upang suriin ang GC012F para sa paggamot ng refractory na systemic lupus erythematosus (rSLE).
Tungkol sa FasTCAR
Ipinakilala noong 2017, ang FasTCAR ay ang rebolusyonaryong platforma ng susunod na araw na autologous na pagbuo ng selular ng Gracell. Ang FasTCAR ay idinisenyo upang mamuno sa susunod na henerasyon ng terapiya para sa kanser at sakit na autoimmune, at pahusayin ang mga resulta para sa mga pasyente sa pamamagitan ng pagpapabuti ng epekto, pagbawas ng gastos, at pagpayag sa mas maraming pasyente upang makakuha ng mahalagang terapiyang CAR-T. Malaking pinipigilan ng FasTCAR ang panahon ng pagbuo mula sa linggo hanggang sa susunod na araw, na maaaring bawasan ang paghihintay ng pasyente at probabilidad para sa kanilang sakit na lumala. Gayundin, mukhang mas bata ang mga selula ng FasTCAR kaysa sa tradisyonal na selula ng CAR-T, na ginagawa silang mas proliferative at epektibo sa pagpatay ng selula ng kanser. Noong Nobyembre 2022, tinawag na tagagwapo ng kategoryang Biotech Innovation ng 2022 Fierce Life Sciences Innovation Awards ang FasTCAR dahil sa kakayahang tugunan ang pangunahing mga hadlang ng industriya.
Tungkol sa Gracell
Ang Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ay isang global na clinical-stage na biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pagkubkob at pagbuo ng mga bagong selular na terapiya para sa paggamot ng kanser at sakit na autoimmune. Gamit ang kanilang inobatibong FasTCAR at TruUCAR technology platforms at SMART CARTTM technology module, ang Gracell ay nagdedebelop ng isang mayamang clinical-stage na pipeline ng maraming autologous at allogeneic na mga kandidato ng produkto na may potensyal na lampasan ang pangunahing mga hadlang ng industriya na nananatili sa konbensyonal na CAR-T therapies, kabilang ang mahabang panahon ng pagbuo, suboptimal na kalidad ng selula, mataas na gastos sa terapiya, at kawalan ng epektibong CAR-T therapies para sa solid na tumor at sakit na autoimmune. Ang pinunong kandidato na BCMA/CD19 dual-targeting FasTCAR-T GC012F ay kasalukuyang binibigyan ng pag-aaral sa mga clinical na pag-aaral para sa paggamot ng maraming myeloma, B-NHL at systemic lupus erythematosus (SLE). Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Gracell, mangyaring bisitahin ang www.gracellbio.com. Sundan ang @GracellBio sa LinkedIn.
Pansin sa Mga Pahayag na Nakabatay sa Hinaharap
Ang alinmang pahayag sa press release tungkol sa hinaharap na inaasahan, plano, at prospekto, gayundin ang anumang iba pang pahayag tungkol sa mga bagay na hindi pangkasaysayan, ay maaaring bumuo ng “pahayag na nakabatay sa hinaharap” sa ilalim ng The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Ang mga salitang “inaasahan,” “nagpapatuloy na,” “naniniwala,” “magpapatuloy,” “maaaring,” “planuhin,” “potensyal,” “proyekto,” “dapat,” “magiging,” at katulad na mga salita ay nilalayong bumuo ng pahayag na nakabatay sa hinaharap, bagaman hindi lahat ng pahayag na nakabatay sa hinaharap ay naglalaman ng mga salitang ito. Ang aktuwal na mga resulta ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa mga ipinahiwatig ng mga pahayag na ito bilang resulta ng iba’t ibang mahalagang mga factor, kabilang ang mga factor na tinatalakay sa seksyon na “Panganib” sa pinakahuling taunang ulat ng Form 20-F ng Gracell, gayundin ang mga talakayan ng potensyal na panganib, kawalan ng tiyak na kaalaman, at iba pang mahalagang mga factor sa susunod na filing ng Gracell sa U.S. Securities and Exchange Commission. Ang anumang pahayag na nakabatay sa hinaharap na nakalaman sa press release ay tungkol lamang sa petsa ng paglalabas nito. Tinatanggihan ng Gracell nang espesyal na ang obligasyon na baguhin ang anumang pahayag na nakabatay sa hinaharap, maliban sa bagoong impormasyon, pangyayari sa hinaharap, o iba pang dahilan.
CONTACTO SA MEDIA Marvin Tang marvin.tang@gracellbio.com Jessica Laub jessica.laub@westwicke.com CONTACTO SA INBESTOR Gracie Tong gracie.tong@gracellbio.com Stephanie Carrington stephanie.carrington@westwicke.com