(SeaPRwire) – ColoAlert® Revenue Increases 102% Year Over Year for the Nine Months Ended September 30, 2023
ColoFuture Study Reported Groundbreaking Results Demonstrating Sensitivity for Colorectal Cancer of 94% with Specificity of 97% and Advanced Adenoma Sensitivity of 80%
BERKELEY, Calif. at MAINZ, Germany, Nob. 16, 2023 — (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” o ang “Kompanya”), isang molecular genetics diagnostic company na nagspesyalisa sa maagang pagdedetekta ng kanser, ay nagsabing ngayon ang kanyang pinansyal na resulta ng ika-tatlong quarter na nagtatapos sa Setyembre 30, 2023 at nagbigay ng corporate update.
Mga Pangunahing Punto:
- Ang ColoAlert® revenues ay USD 681,000, na kumakatawan sa pagtaas na 102% kumpara sa unang siyam na buwan ng 2022.
- Nagreport ng groundbreaking clinical trial results mula sa ColoFuture, isang international study na nag-e-evaluate sa portfolio ng Mainz Biomed ng mga bagong gene expression (mRNA) biomarkers para sa potensyal na pagkakasama sa pivotal FDA PMA clinical trial (ReconAAsense) para sa susunod na henerasyon ng colorectal cancer (CRC) screening test.
- Ang advanced eAArly DETECT feasibility study (U.S. ColoFuture clinical trial) ay nakatakdang magreport ng resulta sa Q4 ng 2023.
- Nag-expand ng network ng international commercial partners para sa ColoAlert®, isang mataas na epektibong at madaling gamitin na DNA-based detection test para sa CRC na binibenta sa pamamagitan ng tanyag na negosyo ng Mainz Biomed na pagbebenta ng mga produkto sa pamamagitan ng pakikipagtulungan sa third-party laboratories kaysa sa tradisyunal na paraan ng pag-ooperate ng isang solong pasilidad.
- Tuloy na lumago ang corporate health program sa loob ng sistema ng “BGM” ng Alemanya na nagbibigay ng mga serbisyo sa kalusugan sa mga empleyado – ang kabuuang merkado ng BGM ng Alemanya ay kumakatawan sa €1 bilyong oportunidad bawat taon.
- Pinabilis ang mga paghahanda para sa clinical study ng ReconAAsense na nananatiling on track upang simulan ang pag-enroll ng pasyente sa gitna ng 2024. Ito ay nagdadala ng pagkakataon upang makamit ang gold-standard para sa self-administered CRC screening.
- Nagpresenta sa nangungunang healthcare investment forums kabilang ang Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference, H.C. Wainwright Global Investment Conference at JonesTrading 2023 Healthcare Summit.
“Ang nakaraang quarter ay isang mahalagang panahon ng progreso para sa Kompanya na pinahihintulutan ng spectacular na pagbasa ng resulta ng ColoFuture. Maraming bagong mRNA biomarkers ang naitukoy para sa potensyal na pagkakasama sa aming pivotal clinical trial na inihahanda upang potensyal na dalhin sa merkado ang gold-standard na self-administered na CRC screening test,” ayon kay Guido Baechler, Chief Executive Officer ng Mainz Biomed. “Ang ganitong kahanga-hangang tagumpay kasama ng commercial momentum ng ColoAlert®, at aming mga inisyatibang pang-produkto, ay nakaposisyon kami nang maayos upang matugunan ang aming mga corporate growth objectives para sa hinaharap.”
Commercial Update: Nag-expand ng network ng laboratory partners, nagsimula ng commercial launches sa maraming merkado at lumago ang corporate health program at insurance access sa buong Alemanya
Sa loob ng quarter, tuloy na ginagawa ng Mainz Biomed ang kanyang tanyag na negosyo ng pakikipagtulungan sa third-party laboratories at nakaranas na mga distributor kaysa sa tradisyunal na paraan ng pag-ooperate ng isang solong pasilidad para sa pagproseso ng test. Nag-expand ang Kompanya ng kanyang network ng European at international commercial partnerships sa pamamagitan ng pagdagdag ng Israel sa kanyang coverage sa pamamagitan ng isang pakikipagtulungan sa Fugene Genetics (FG). Itinatag noong 2008, ang FG ay isang sikat na genetic testing service provider na nag-aalok ng isang malawak na hanay ng advanced genetic testing services sa private clients, health organizations, hospitals, at genetic institutes sa buong bansa. Ang Israel ay may isa sa mga pinakamataas na screening compliance rates sa buong mundo kung saan mahigit sa isang milyong tao ang sinuscreen bawat taon. Inaasahan na mahigit sa 3.5 milyong adult ang maaaring makinabang sa availability ng ColoAlert® sa Israel. Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, ang Mainz Biomed ay magbibigay ng ColoAlert® sa FG sa ilalim ng kanyang standard na partnership structure at ang dalawang kompanya ay magkakasama sa co-marketing activities upang tiyaking matagumpay ang commercial launch sa Israel.
Bukod sa pag-expand ng international commercial footprint ng Kompanya, isang pangunahing highlight sa loob ng quarter ay ang paglunsad ng mga aktibidad sa pagbebenta ng ColoAlert®‘s sa kanyang mga partners sa United Kingdom at Poland. Para sa UK, ang Mainz Biomed ay nakikipagtulungan sa Marylebone Laboratory, na kamakailan ay nag-expand ng kanyang presensya sa London, sa ilalim ng brand na Marylebone Diagnostic Centre kung saan nag-aalok ito ng isang komprehensibong hanay ng screening at diagnostic testing services. Sa buong UK, ang CRC ay nananatiling isang kritikal na pangangailangan sa kalusugan, kung saan humigit-kumulang 43,000 diagnoses at 16,800 kamatayan ang nangyayari bawat taon sa UK lamang. Ito ay kumakatawan sa isang average na 46 buhay na nawawala bawat araw. May populasyon ng 67 milyong tao ang UK, na kumakatawan sa isang malaking merkado para sa CRC screening. Sa partikular, sa age groups na 40 hanggang 49 taong gulang at 50 hanggang 75 taong gulang, may humigit-kumulang 8.4 milyon at 20 milyong indibidwal ayon sa pagkakasunod-sunod. Bukod pa rito, may 6.2 milyong indibidwal na nasa edad na higit sa 75. Sa rekomendadong frequency ng CRC screening bawat dalawang taon para sa mga pasyente na nasa edad na 50 hanggang 74, ang ColoAlert® ay kumakatawan sa isang mahalagang kasangkapan sa laban sa nakamamatay na sakit na ito. Sa pagtingin sa mga numero na ito, ang addressable UK market para sa ColoAlert® ay umaabot sa hindi mababawasang 34.6 milyong potensyal na gumagamit.
Sa Poland, ang Mainz Biomed ay nakipagtulungan sa testDNA Sp. z o. o. Sp. K (“testDNA”), isa sa mga pinuno sa bansang DNA-based testing services. Ang kanyang laboratory, na nakabase sa Katowice, Poland, ay nagmamalaking network na humigit-kumulang 300 collection points sa buong bansa. Ang Poland ay isang partikular na mahalagang merkado dahil ang pangangailangan para sa mga alternatibong opsyon sa CRC screening ay pinahahalagahan ng datos mula sa International na nag-rank sa Poland bilang ika-pito (ika-pito) sa mundo para sa pinakamataas na mortality rate. May humigit-kumulang 21 milyong tao na nasa edad na higit sa 40, ang merkado para sa ColoAlert® ay malaki, lalo na dahil sa mababang lebel ng pambansang pakikilahok sa CRC screening na tradisyunal na mga colonoscopies. Sa kamakailang inilabas na pag-aaral sa NordICC sa New England Journal of Medicine, lamang 33% ng mga inanyayahang lumahok sa colonoscopy screening ay aktuwal na lumahok. Ito ay nagpapahayag ng pangangailangan na magkaroon ng mga alternatibong opsyon sa screening na mas hindi inbabasag at mas madaling gawin sa bahay.
Isang pangunahing inisyatibo sa loob ng quarter ay ang patuloy na pagsusumikap ng Kompanya upang gawing accessible at affordable ang ColoAlert® sa Alemanya, ang kanyang flagship na merkado. Tuloy ang Kompanya sa kanyang dalawang-hakbang na estratehiya, ang unang pagpapalawak ng kanyang corporate health na alok sa pamamagitan ng pagkakasama sa sistema ng Alemanyang BGM (“betriebliches Gesundheitsmanagement”), isang itinatag na corporate health program na nagbibigay ng serbisyo sa mga empleyado sa 48 sa 50 pinakamalaking kompanya sa bansa. Sa pamamagitan ng mga programa sa corporate health tulad ng BGM, ang mga kompanya sa Alemanya na may pinakamahusay na kalidad ay nag-aalok ng mga serbisyo sa kalusugan sa kanilang mga empleyado na kasama ang gym memberships, pamamahala sa diabetes at pagpapayo, lahat upang pahusayin ang kanilang kalusugan. Ang pangalawang bahagi ng estratehiya sa access ng pasyente ay ang pagtaas ng kamalayan ng ColoAlert® sa segmento ng pribadong insurance sa kalusugan ng Alemanya. Sa loob ng quarter, itinatag ng Mainz Biomed ang isang strategic partnership sa Ärztliches Labor Dr. Buhlmann, isang respetadong manlalaro sa PCR-based analysis. Ang komprehensibong serbisyo ng Kompanya ay kasama ang molecular diagnostics, genetics, HLA testing, at infectious disease assessments, na naglilingkod sa isang iba’t ibang klientehan na kasama ang statutory at pribadong insurance segments. Humigit-kumulang 10.5% ng populasyon ng Alemanya, o humigit-kumulang 8.7 milyong indibidwal, ay sakop ng pribadong insurance sa kalusugan (PHI), ayon sa estimate ng Association of Substitute Health Insurance Funds (vdek) noong 2022. Isang malaking bahagi ng mga benepisyaryo ng PHI na ito ay nasa kritikal na age range na 50-74, ang target demographic para sa CRC screening sa Alemanya.
Mga Pangunahing Punto sa Produkto: Nagreport ng groundbreaking ColoFuture results, ang eAArly DETECT ay nakatakdang magreport ng resulta sa Q4 2023, tuloy ang mga paghahanda upang simulan ang pag-enroll ng pasyente sa ReconAAsense U.S. pivotal clinical trial
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
Sa loob ng quarter, nagtagumpay ang Mainz Biomed sa isang mahalagang milestone sa pag-unlad ng produkto sa pamamagitan ng pagreport ng groundbreaking na resulta mula sa kanyang pag-aaral na ColoFuture, isang multi-center international clinical trial na nag-e-evaluate sa potensyal na pagkakasama ng portfolio ng Kompanya ng mga bagong gene expression (mRNA) biomarkers sa kanyang pivotal FDA PMA clinical trial (ReconAAsense) na nag-e-evaluate sa susunod na henerasyon ng CRC at-home screening test. Ang nakasisindak na resulta ay kasama ang nakitang sensitivity para sa CRC na 94% na may specificity na 97%