PR in the Philippines

HONG KONG at SHANGHAI at FLORHAM PARK, N.J., Setyembre 12, 2023 – Nagpahayag ang HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) ngayon na ipinresenta ang mga resulta mula sa confirmatory Phase IIIb clinical trial ng savolitinib sa mga pasyente na may mesenchymal epithelial transition factor (“MET”) exon 14 skipping alteration non-small cell lung cancer (“NSCLC”), sa IASLC 2023 World Conference on Lung Cancer na pinangunahan ng International Association for the Study of Lung Cancer (“WCLC”), na naganap mula Setyembre 9 hanggang 12, 2023 sa Singapore.

Dito ay iniulat namin ang unang bahagi ng datos sa kakayahan at kaligtasan mula sa unang linya ng cohort ng isang confirmatory Phase IIIb trial na isinagawa sa China ng savolitinib bilang monotherapy sa mga pasyente na may NSCLC MET exon 14 skipping alterations (NCT04923945). Sa petsa ng pagputol ng data na Abril 30, 2023, sa 84 na pasyente sa tumor response evaluable set (TRES), ang objective response rate (ORR) ay 60.7% (95% Confidence Interval (“CI”): 49.5% hanggang 71.2%) at ang disease control rate (DCR) ay 95.2% (95% CI: 88.3% hanggang 98.7%), ayon sa pagsusuri ng isang independent review committee. Sa median follow-up na 11.1 buwan, ang median progression free survival (mPFS) ay 13.8 buwan (95% CI: 9.7 buwan hanggang hindi pa naabot). Ang median duration ng tugon (DoR) at pangkalahatang kaligtasan (OS) ay hindi pa naabot. Walang bagong mga senyales sa kaligtasan ang naobserbahan.

Ang iba pang cohort ng confirmatory na pagsubok na ito ay ganap na na-enroll sa H1 2023 at kasama ang mga pasyenteng nakatanggap ng naunang mga paggamot. Sumusunod ang pagsubok sa pag-apruba noong Hunyo 2021 ng savolitinib bilang monotherapy sa indikasyong ito mula sa National Medical Products Administration (NMPA) ng China, na batay sa positibong mga resulta mula sa isang Phase II trial (NCT02897479). Nag-enroll ang confirmatory na pagsubok na ito ng isang mas representatibong proporsyon ng iba’t ibang mga subtype ng NSCLC, na maaaring magbigay ng iba’t ibang mga prognostic outcome.

Higit sa isang katlo ng mga pasyente sa lung cancer sa buong mundo ay nasa China at, sa mga may NSCLC sa buong mundo, humigit-kumulang 2-3% ang may mga tumor na may MET exon 14 skipping alterations. Inilunsad at ipinagbibili ang savolitinib sa ilalim ng tatak na ORPATHYS^® ng aming kapareha, ang AstraZeneca para sa populasyong ito ng pasyente, na kumakatawan sa unang selective MET inhibitor na aprubado sa China.

Isang Quantitative Continuous Scoring (QCS) algorithm ang binubuo bilang isang automated na pamamaraan upang matukoy ang mga pasyente na pinaka malamang na tumugon sa paggamot. Ipinakita ng e-poster na ito ang application ng pamamaraang ito batay sa impormasyong nalikom sa Phase II SAVANNAH pag-aaral. Ang global Phase III pag-aaral na SAFFRON ay maglilingkod bilang karagdagang independent validation cohort.

Tungkol sa Savolitinib (ORPATHYS^® sa China)

Ang savolitinib ay isang oral, malakas at napakaselektibong MET tyrosine kinase inhibitor na ipinakita ang clinical na aktibidad sa advanced solid tumors. Pinipigilan nito ang hindi pangkaraniwang aktibasyon ng MET receptor tyrosine kinase pathway na nangyayari dahil sa mga mutation (tulad ng exon 14 skipping alterations o iba pang point mutations), gene amplification o protein overexpression.

Ang savolitinib ay ipinagbibili sa China sa ilalim ng tatak na ORPATHYS^® para sa paggamot ng mga pasyente na may non-small cell lung cancer na may MET exon 14 skipping alterations na nagkaroon ng pag-urong matapos ang naunang systemic therapy o hindi makatanggap ng chemotherapy. Kasalukuyang nasa ilalim ng clinical development para sa maraming uri ng tumor, kabilang ang lung, kidney at gastric cancers, bilang isang solong paggamot at sa kombinasyon sa iba pang mga gamot. Simula Marso 1, 2023, kasama ang ORPATHYS^® sa National Reimbursement Drug List ng China para sa indikasyong ito.