– Ang pagsubok na MyopiaX-1 ay maglalahad ng unang katibayan sa klinika kasama ang MyopiaX®, isang bagong pamamaraan sa paggamot upang pamahalaan ang pag-unlad ng myopia
– Inaasahang makukuha ang unang datos sa Q1/ 2024 na may pagtatapos ng pag-aaral na nakatakda sa Setyembre 2024
Berlin, Alemanya, Setyembre 26, 2023 — Dopavision, isang kompanyang nasa yugto ng klinika na nagpapalawak ng mga inobatibong solusyon para sa pamamahala ng myopia, ay nag-anunsyo ngayon ng matagumpay na pagkumpleto ng pagpapatala sa pagsubok nito sa MyopiaX-1 (NCT04967287). Ang MyopiaX-1 ay isang randomized, aktibong kontroladong pagsubok upang suriin ang kaligtasan, pagiging maayos, at mga resulta sa klinika ng MyopiaX® sa mga kalahok na bata na may myopia. Inaasahan ang unang resulta sa klinika sa simula ng 2024 at nakatakda ang 12 buwang pagsubok sa MyopiaX-1 na matapos sa Setyembre 2024. Isinasagawa ang pagsubok sa MyopiaX-1 sa 10 lugar sa klinika sa Alemanya, Netherlands, Portugal, Espanya, at United Kingdom.
Ang klinikal na pagsubok sa MyopiaX-1 ay isang pagtuklas ng konsepto na naglalahad ng unang katibayan sa klinika kasama ang MyopiaX®. Higit sa 100 na bata sa pagitan ng edad na 6 at 14 na may patuloy na myopia at refractive error sa pagitan ng –0.75 at –5.00 diopters ang random na pinalahok sa 12 buwang pagsubok. Ang mga kalahok na natala ay random na hinati sa isang proporsyon na 2:1 upang matanggap ang MyopiaX® o mga salamin sa kontrol ng myopia para sa unang 6 na buwan. Sa ikalawang kalahati ng pag-aaral, idaragdag ng mga kalahok sa grupo ng MyopiaX® ang mga salamin sa kontrol ng myopia. Isang independiyenteng Lupon sa Pagsubaybay sa Kaligtasan ng Data ang susuriin ang mga resulta sa kaligtasan sa klinika ng mga random na kalahok sa pagsubok sa bawat quarter. Pinapalawak ng Dopavision ang MyopiaX® bilang isang aktibong device sa medikal.
“Ang myopia sa mga bata ay isang pandaigdigang problema sa kalusugan ng publiko na naglalagay ng malaking pasanin para sa mga bata, na may panganib na mas tumaas sa pangmatagalang komplikasyon sa kalusugan ng mata at nabawasan ang kalidad ng buhay,” sabi ni Mark Wuttke, CEO ng Dopavision. “Dinisenyo namin ang aming pamamaraan sa paggamot upang kontrolin ang pag-unlad ng myopia bilang isang hindi panghihimasok, hindi panggamot na pamamaraan. Binuo bilang isang application sa smartphone, ang MyopiaX® ay sinamahan ng masayang nilalaman sa virtual reality, madali para sa mga bata na gamitin, at may potensyal na palawakin ang access para sa mas malaking bilang ng mga taong nagdurusa mula sa myopia. Nagpapatupad ang app ng MyopiaX® ng isang pamamagitan na tumututok sa likas na mekanismo ng paglaki ng mata gamit ang asul na liwanag na ibinibigay sa ulo ng optic nerve. Dinisenyo ang pag-aaral sa MyopiaX-1 upang magbigay ng unang pananaw sa klinika sa mga epekto ng MyopiaX®, at lubos kaming natutuwa na nakamit namin ang mahalagang milestone na ito sa pagkumpleto ng pagpapatala sa pagsubok. “
Habang patuloy ang pagsubok sa MyopiaX-1, nakatuon ang Dopavision sa paglikha ng karagdagang siyentipiko at katibayan sa klinika upang i-optimize ang MyopiaX® para sa lahat ng gumagamit at stakeholder.
Mga lugar sa klinikal na pagsubok sa MyopiaX-1
- Südblick GmbH, Augsburg, Alemanya
- MVZ Makula-Netzhaut-Zentrum Breyer Kaymak, Düsseldorf, Alemanya
- BeyondEye Clinic, Köln, Alemanya
- University Medical Center, Johannes Gutenberg University, Mainz, Alemanya
- University Eye Hospital Tübingen, Tübingen, Alemanya
- Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Netherlands
- University of Minho, Braga, Portugal
- Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona, Espanya
- University Complutense of Madrid, Madrid, Espanya
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, London, United Kingdom
Koordinasyon sa lugar ng pagsubok sa MyopiaX-1
- Centre for Eye Research Dublin, Technological University Dublin, Dublin, Ireland
###
Tungkol sa Dopavision
Nakatuon ang Dopavision na bumuo ng mapagpukaw na mga paggamot sa opthalmology at higit pa sa pamamagitan ng pagsasatarget sa mga kilalang biological pathway ng katawan, gamit ang liwanag at digital na mga teknolohiya. Ang una nitong layunin ay magbigay ng isang inobatibong pamamagitan na pinatutunayan sa klinika upang pamahalaan ang myopia nang walang panghihimasok sa pamamagitan ng pagsasamit ng likas na dopamine-related na mga mekanismo ng paglaki ng mata. Sinusuportahan ng Dopavision ng mga pangunahing internasyonal na mamumuhunan tulad ng Seventure Partners, Novartis Pharma (dRx Capital), Boehringer Ingelheim Venture Fund, at Ababax.Health at sinusuportahan ng pamahalaan ng Alemanya sa pamamagitan ng programa na “Industrie-in-Klinik” ng Pederal na Ministeryo ng Edukasyon at Pananaliksik ng Alemanya BMBF.
www.dopavision.com
Para sa karagdagang impormasyon mangyaring makipag-ugnay sa:
Dopavision GmbH
Mark Wuttke
Punong Opisyal na Tagapagpaganap
info@dopavision.com
Mga Pagtatanong sa Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68