Malinaw na naipakita ng datos na ipinresenta ngayon na ang populasyon ng mga pasyente na pinakamalaki ang nakinabang sa paggamot ng enibarcimab sa septic shock ay maaaring malinaw na matukoy sa pamamagitan ng dalawang biomarkerSa AdrenOSS-2 trial, ang kaukulang subgroup ng mga pasyente ay may higit sa 60% na relatibong pagbawas sa 28 araw na pagkamatay kumpara sa placebo. Naghahanda ang Adrenomed para sa isang kumpirmatoryong pagsubokTinututukan ng enibarcimab ang pagkawala ng integridad ng daluyan ng dugo, isang dati pang hindi tinutugunang pathophysiological mechanism1Ipinapakita ng Adrenomed ang indibidwal na precision medicine treatment sa World Sepsis Day Event, Berlin, Setyembre 122 HENNIGSDORF, Germany at BERLIN, Setyembre 08, 2023 – Ipinahayag ngayon ng Adrenomed AG, ang vascular integrity company, ang mga bagong nalaman tungkol sa biomarker-guided treatment ng septic shock gamit ang enibarcimab. Pinatutunayan ng mga bagong pagsusuri ng datos mula sa phase II clinical trial na AdrenOSS-2 ang precision medicine approach na ginagamit ng Adrenomed sa pagbuo ng non-neutralizing antibody nitong si enibarcimab para sa paggamot ng septic shock. Ipinapakita nito na ang populasyon ng mga pasyenteng pinakamalaki ang nakinabang sa paggamot ng enibarcimab ay malinaw na maaaring matukoy sa pamamagitan ng mga biomarker na Adrenomedullin (ADM) na may mataas na antas, at mababang antas ng circulating dipeptidyl peptidase 3 (cDPP3). Sa 11th Weimar Sepsis Update3, ipinresenta ang datos sa isang scientific talk4 na ibinigay ngayon ni Prof. Matthijs Kox, Department of Intensive Care Medicine, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, Netherlands, at sa isang poster presentation5 mula sa working group ng critical care physician na si Prof. Peter Pickkers, Nijmegen. Bilang paghahanda para sa isang kumpirmatoryong clinical trial, kasama sa double-blind, randomized, placebo-controlled, biomarker-guided phase II trial na AdrenOSS-2 (n = 301) ang isang nakatakdang pagsusuri ng papel ng cDPP3 bilang pangalawang biomarker (kasunod ng ADM) upang alisin ang mga pasyenteng malamang na hindi makikinabang sa paggamot ng enibarcimab. Ang DPP3 ay isang cytosolic enzyme na kasangkot sa pagkasira ng iba’t ibang cardiovascular at endorphin mediators. Nagpapahiwatig ang mataas na antas ng circulating DPP3 (cDPP3) ng mataas na panganib ng organ dysfunction at pagkamatay.6 Mekanikal na independiyente ang landasing ito mula sa pagkawala ng integridad ng daluyan ng dugo, na kilala bilang pangunahing driver ng pagkamatay sa septic shock at ipinapahiwatig ng mataas na antas ng plasma ng ADM (>70 pg/mL). Bilang resulta, layunin ng karagdagang mga pagsusuri na siyasatin ang epekto ng iba’t ibang mga antas ng cDPP3 sa treatment effect (28 araw na all-cause mortality) at matukoy ang angkop na cut-off level. Ipinakita na pumapabuti ang epekto ng enibarcimab sa pagkamatay sa mas mababang mga halaga ng cDPP3 at na ang mga pasyenteng may mataas na ADM, ngunit hindi mataas na baseline cDPP3 (mas mababa sa upper normal range, ‚ȧ 30-50 ng/mL), ay pinakamalaki ang nakinabang sa paggamot ng enibarcimab.7 Sa loob ng 28 araw, ang subgroup ng mga pasyenteng ito ay may higit sa 60% na relatibong pagbawas sa pagkamatay kumpara sa placebo.8 Pinuri ng CMO ng Adrenomed na si Dr. Stephan Witte ang mga natuklasang ito. Sinabi niya: “Napakasaya namin sa mga natuklasang ito. Pinatutunayan nila ang hypothesis ng Adrenomed na may interplay sa pagitan ng mga baseline na antas ng DPP3 at mga epekto ng paggamot ng enibarcimab sa mga pasyenteng may septic shock. Matapos ang maraming mga pagkabigo sa iba pang mga potensyal na paggamot na pinag-aaralan, ang paggamit ng mga biomarker para sa pagtukoy ng mga pasyenteng pinaka malamang na makikinabang sa paggamot ay ang nararapat na paraan patungo sa isang epektibong paggamot. Kaya ito ay isang mahusay na kumpirmasyon ng mga pagsisikap ng Adrenomed na dalhin ang precision medicine – na matagal nang naitatag sa iba pang mga area ng sakit tulad ng oncology – pati na rin sa mga intensive care unit upang mabawasan ang pagkakaiba-iba ng mga pasyente at bumuo ng mga epektibong paggamot.” Dagdag pa ni Dr. Richard Jones, CEO ng Adrenomed, “Lubos na pinalalakas ng mga kumpulsibong resulta ng datos ng clinical trial na ito, na ipinresenta sa napakahalagang kongreso sa sepsis, ang aming paniniwala na maaaring gumawa ng tunay na pagkakaiba ang enibarcimab upang iligtas o pahusayin ang buhay ng maraming mga pasyenteng nagdurusa mula sa septic shock. Isang mahalagang hakbang pasulong sa pagdadala ng aming precision medicine approach sa mga pasyente ang AdrenOSS-2 trial. Ginagamit na ngayon ng Adrenomed ang mga natuklasang ito para sa kumpirmatoryong development trial at kasunod na marketing authorization ng enibarcimab.” Paglahok ng Adrenomed sa iba pang mga pagpupulong: Bukod sa pagpupulong ng Sepsis Update sa Weimar maaaring makita ang mga kinatawan ng Adrenomed sa mga sumusunod na kaganapan: (1) Magsasalita si Dr. Joachim Struck, Head of Research & Development, Adrenomed AG, tungkol sa “Precision Medicine sa Mga Bagong Therapy para sa Septic Shock” sa World Sepsis Day Event na gaganapin sa Setyembre 12, 2023, sa Berlin at virtual. (2) Dadalo si David Germonpr√©, Chief Financial Officer ng Adrenomed, sa 23rd Annual Biotech in Europe Forum (Sachs Conference) sa Setyembre 20-21, 2023, sa Basel, Switzerland. Tungkol sa AdrenomedAng Adrenomed AG ay isang pribadong pinopondohan, clinical-stage biopharmaceutical company sa Alemanya. Layunin ng Adrenomed na iligtas ang integridad ng daluyan ng dugo upang mailigtas ang buhay ng mga malubhang maysakit na pasyente na may limitadong mga opsyon sa paggamot. Itinatag noong 2009 ng isang pangkat ng pamunuan na may mga dekadang malalim na karanasan sa sepsis at malawak na kaalaman sa diagnostics at pagbuo ng gamot, ang lead product candidate ng kompanya na si enibarcimab (dating adrecizumab) ay isang unang uri ng non-blocking monoclonal antibody. Tinututukan ng enibarcimab ang vasoprotective peptide na Adrenomedullin, isang mahalagang tagapagregula ng integridad ng daluyan ng dugo. Matagumpay na natapos ng enibarcimab ang isang biomarker-guided, double-blinded, placebo-controlled, randomized, multicenter proof-of-concept Phase II trial na may 301 na mga pasyenteng nagdurusa mula sa septic shock. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang www.adrenomed.com at sundan kami sa LinkedIn at Twitter.