YONGIN, Timog Korea, Setyembre 19, 2023 — 1ST Biotherapeutics, Inc., isang klinikal na yugto biotechnology kumpanya na nakatuon sa pagpapaunlad ng mga bagong maliliit na molecule therapeutics sa neurodegenerative sakit, immuno-oncology, at bihirang sakit, ngayon ay nag-anunsyo ng isang Clinical Trial Collaboration at Supply Agreement (CTCSA) sa MSD, isang tradename ng Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, upang suriin ang FB849 sa pagsasama sa anti-PD-1 therapy ng MSD na KEYTRUDA® (pembrolizumab) sa isang Phase I/II clinical trial para sa paggamot ng mga pasyente na may advanced solid tumors.
Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, ibibigay ng MSD ang KEYTRUDA upang gamitin sa pagsasama sa FB849 para sa nakaplanong Phase I/II pag-aaral.
“Napakasaya naming tukuyin ang susunod na yugto ng pagpapaunlad ng FB849 sa pamamagitan ng masayang pakikipagtulungan na ito. Umaasa kaming ang pagsasama ng FB849 sa KEYTRUDA ay maaaring magdulot ng isang epektibong anti-tumor na tugon at magpakita ng karagdagang pakinabang para sa mga pasyente na may advanced solid tumors,” sabi ni Jamie Jae Eun Kim, Ph.D., Tagapagtatag at Punong Opisyal na Pinuno ng 1ST Biotherapeutics. “Maglalaro ang pakikipagtulungan na ito ng isang mahalagang papel sa pag-unlad ng programang ito at nagmamarka ng karagdagang pagpapatunay ng aming naiibang drug discovery at development approach. Patuloy naming pakikinabangan ang aming kasanayan at dedikasyon upang dalhin ang mga inobatibong therapeutics sa mga pasyente na may mataas na hindi natutugunang pangangailangan medikal.”
Ang Phase I/II pag-aaral (NCT05761223) ay isang unang sa tao, maramihang sentro, bukas na label na pag-aaral upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, pharmacokinetics, at preliminary efficacy ng FB849 mag-isa bilang monotherapy at sa pagsasama sa KEYTRUDA para sa paggamot ng advanced solid tumors. Inaasahan ang recruitment sa klinikal na pag-aaral sa ikalawang kalahati ng 2023.
Ang KEYTRUDA® ay isang nakarehistrong tatak ng Merck Sharp & Dohme LLC, isang subsidiary ng Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
###
Tungkol sa FB849
Ang FB849 ay isang sariling maliit na molecule inhibitor ng hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) bilang isang bagong henerasyon ng immuno-oncology ahente ng 1ST Biotherapeutic. Sa buong mga preclinical na pag-aaral, ipinapakita na ang highly selective inhibition ng FB849 ng HPK1 ay nagdudulot ng malakas na anti-cancer na imunidad sa pamamagitan ng cross-spectrum immune cell invigoration, kabilang ang mga T cell, B cell, dendritic cell, at macrophages, na may matibay at matagal na epekto sa tumor growth inhibition.
Tungkol sa 1ST Biotherapeutics
Ang 1ST Biotherapeutics ay isang science-driven biopharmaceutical kumpanya na nakatuon sa pagpapaunlad ng mga breakthrough therapies sa neurodegenerative sakit, immuno-oncology, at bihirang sakit. Itinatag noong 2016, mabilis na nabuo ng 1ST Biotherapeutics ang isang malalim na pipeline ng unang klaseng mga imbestigatibong therapeutics na may malinaw na mekanismo para sa tamang pagbabago ng sakit at magagandang pharmacological properties. Ang 1ST Biotherapeutics ay nakabase sa Yongin, Timog Korea.
Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang 1stbio.com.
Makipag-ugnay sa 1ST Biotherapeutics, Inc.
info@1stbio.com
Tel. +82 31 8023 5332
Media Pagtatanong
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /Tel. +49 30 23 63 27 68